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tt娱乐平台:国家卫健委确认 这款知名抗癌药上半年供应仍紧张

时间:2019/1/11 15:13:19  作者:  来源:  查看:31  评论:0
内容摘要:一段时间以来,辉瑞旗下血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)断货的消息不断传出,1月10日,北京市医药集中采购网发布了《国家卫生健康委关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》,该药将于2019年1月份起在全球范围内出现供货不足的情况,初步预计2019年7月份...
一段时间以来,辉瑞旗下血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)断货的消息不断传出,1月10日,北京市医药集中采购网发布了《国家卫生健康委关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》,该药将于2019年1月份起在全球范围内出现供货不足的情况,初步预计2019年7月份后逐渐恢复供应。

  设备停产检修时间超出预期,下半年恢复供应

  作为血液肿瘤常用药,阿糖胞苷被多位专家共识推荐为用于治疗急性白血病的重要治疗选择,该药广泛适用于白血病的诱导缓解,包括单用及联合其他化疗药物,尤其适用于成人或儿童的急性粒细胞性白血病。此外,该药还可用于急性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞白血病、红白血病的诱导缓解,以及脑膜白血病和其他脑膜恶性肿瘤的治疗和维持治疗。

  至于断货的原因,辉瑞方面表示,位于意大利的生产厂家于2018年12月停工检修,所需时间超出预期,最终导致暂时性的供货不足。

  辉瑞方面同时表示,赛德萨将于2019年1月起在全球范围内出现供货不足的情况,初步预计2019年7月后逐渐恢复供应。《通知》也指出,因赛德萨原有市场份额占比较高,2019年1—6月间将出现阿糖胞苷注射剂供应紧张的情况。

  国产药相关厂家全力供应,多省份展开应对行动

  国产药品方面,国家药监局信息显示,目前已获批的产品包括盐酸阿糖胞苷和注射用盐酸阿糖胞苷,共15个批准文号,涉及浙江海正药业、广州岭南制药、辰欣药业、辅仁药业、瀚晖制药、国药一心制药有限公司等企业。

  根据《通知》,经国家短缺药品供应保障会商联动机制办公室协调,并与国内生产企业沟通,目前在产的两家企业将全力维持市场供应。国药一心制药将于1月起开始扩大产能,集中力量供应市场;瀚晖制药也将保证现有供应不中断。

  国家卫生健康委药政司也将于近期开始定期收集阿糖胞苷注射剂的库存数量、排产计划等企业生产的相关信息,并通过短缺药品信息直报系统向各省(区、市)公布。


  药政司同时要求各省(区、市)做好医院阿糖胞苷注射剂供应保障和部分区域短缺风险应对处置工作,并通过短缺药品信息直报系统及时审核确认辖区内医疗机构短缺药品上报信息。

  从目前的公开信息来看,多个省份已经开始行动。

  1月9日,甘肃省卫健委发布了《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。甘肃省卫健委同时表示,目前甘肃省药品集中采购平台已中标挂网的国产企业有1家,即浙江海正药业股份有限公司(注射用盐酸阿糖胞苷0.1g),目前供应正常。经与企业进行沟通,企业表示将全力维持市场供应,保证现有供货不中断。

  1月3日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于阿糖胞苷注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知,为确保满足临床药品使用需求,同意瀚晖制药有限公司生产的注射用盐酸阿糖胞苷(浙江海正药业股份有限公司受委托生产)等药品进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。

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